為幫助參與藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)研究人員和管理人員更好地了解新形勢(shì)下GCP的要求和國(guó)家有關(guān)GCP政策變化，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平的提高，應(yīng)多方要求，由中南大學(xué)臨床藥理國(guó)家培訓(xùn)中心&藥品臨床研究培訓(xùn)中心、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所與益陽(yáng)市中心醫(yī)院共同舉辦的第63屆全國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）培訓(xùn)班將于2023年9月2-3日在湖南·益陽(yáng)舉行。

現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

??  藥物基因組學(xué)與藥物臨床試驗(yàn)

??  新形勢(shì)下的新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)核查

??  藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展趨勢(shì)

??  淺談臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)分析策略

??  涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法

??  藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量體系建設(shè)

??  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查關(guān)注要求和案例分享

??  創(chuàng)新藥物的臨床方案設(shè)計(jì)

??  IIT設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)及發(fā)展思考

??  藥物臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)及控制

藥物臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域及藥政管理部門的知名專家，包括：

藥物臨床研究機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)和生產(chǎn)單位、CRO/CRC/CRA的管理人員和專業(yè)人員、從事藥物臨床研究工作相關(guān)的醫(yī)護(hù)和檢驗(yàn)人員等。

參加培訓(xùn)班全程學(xué)習(xí)，考試合格者，頒發(fā)國(guó)家認(rèn)可的結(jié)業(yè)證書?？荚嚥缓细裾?個(gè)月后經(jīng)補(bǔ)考合格再頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。

① 2000元/人（含資料費(fèi)），報(bào)到注冊(cè)時(shí)收??；交通、食宿自理。

②  轉(zhuǎn)賬匯款方式：

收款單位：長(zhǎng)沙中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所

開戶行：長(zhǎng)沙銀行朝陽(yáng)支行

賬號(hào)：8001 1013 4708 018

（注明“63屆GCP”，憑轉(zhuǎn)賬匯款憑證注冊(cè)、開票）

通訊地址：湖南省長(zhǎng)沙市湘雅路110號(hào)中南大學(xué)臨床藥理研究所（郵 編：410078）